На Острова подготвят по-гъвкави правила за изкуствения интелект в медицината

Великобритания подготвя нов подход към регулирането на медицинските изделия с изкуствен интелект, който да отчита развитието на технологиите след първоначалното им одобрение. Плановете на Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA) са част от стратегията ѝ до 2030 г. и бяха представени пред представители на индустрията в САЩ на конференцията AdvaMed 2026.

Сред основните мерки са създаването на специализиран център за изкуствен интелект и дигитално здраве, подобряване на проследимостта на медицинските изделия и разширяване на международното регулаторно сътрудничество.

MHRA вече изпитва новия подход чрез инициативата AI Airlock – регулаторна среда за медицински технологии с изкуствен интелект. В партньорство с NHS London и Manchester University NHS Foundation Trust агенцията тества иновативни решения в реални здравни условия, за да събира доказателства за безопасността и приложимостта им.

Друг приоритет е сътрудничеството с американската Агенция по храните и лекарствата (FDA). Програма, обявена през юни 2026 г., предвижда специални служители за връзка между двете институции и по-интензивен обмен на научна информация. Въпреки това те ще запазят независимостта си при вземането на регулаторни решения.

„Изкуственият интелект променя медицинските технологии и регулациите трябва да са в крак с това“, заявява Джесика Полсен, заместник-директор на MHRA по въпросите на изкуствения интелект и софтуера.

През октомври британското правителство прие и 44-те препоръки на независимата Национална комисия за регулирането на изкуствения интелект в здравеопазването. Те подкрепят по-пропорционален подход, съобразен с рисковете и развитието на технологиите.

Целта на MHRA е до 2030 г. Великобритания да изгради регулаторен модел, който съчетава по-бърз достъп до медицински иновации с надеждна защита на пациентите.